風(fēng)口解讀爾康制藥凍干粉針劑通過GMP符合性檢查，稱將完善成品藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)

時間：2023-04-12 02:25:53來源：food欄目：餐飲美食新聞閱讀：

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泡財經(jīng)獲悉，4月11日午間，爾康制藥（維權(quán)）-300267.SZ?公告，公司收到湖南省藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書》，經(jīng)藥品GMP符合性檢查及綜合評定，公司凍干粉針劑（八車間粉針劑生產(chǎn)線）藥品GMP符合性檢查符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求。

GMP也即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，系藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。由于藥品直接關(guān)系到人的生命安全，我國對藥品的生產(chǎn)和經(jīng)營均采取嚴(yán)格的行業(yè)準(zhǔn)入制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)須取得藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，其生產(chǎn)線必須符合GMP的要求，且生產(chǎn)的每個品種、規(guī)格的藥品均必須取得藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《藥品注冊證書》。

爾康制藥稱，此次公司凍干粉針劑（八車間粉針劑生產(chǎn)線）通過GMP符合性檢查，有利于完善成品藥產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，提升生產(chǎn)能力，擴(kuò)大市場規(guī)模，對公司未來穩(wěn)健發(fā)展有著積極的推動作用。公司將根據(jù)市場需求情況進(jìn)行生產(chǎn)和銷售，并持續(xù)保持良好的生產(chǎn)管理和質(zhì)量保證體系，保障公司可持續(xù)發(fā)展。

據(jù)其2022年中報，公司生產(chǎn)的成品藥包括止血、止咳、平喘、抗菌類注射劑及治療腎病、胃病、補(bǔ)益安神類中成藥，主要產(chǎn)品為酚磺乙胺注射液、磺胺嘧啶鈉注射液、復(fù)方甘草片等。

不過，公司成品藥對營收的貢獻(xiàn)較小。2021年實現(xiàn)收入同比增長59.85%至1.93億元，占當(dāng)期營收總額的8.63%

爾康制藥主營業(yè)務(wù)集中在輔料、原料藥、成品藥三大領(lǐng)域，是國內(nèi)生產(chǎn)規(guī)模大、品種全的藥用輔料企業(yè)。其中，公司主要輔料產(chǎn)品為蔗糖、藥用乙醇、藥用甘油、檸檬酸系列產(chǎn)品以及復(fù)合輔料等；公司生產(chǎn)的原料藥包括抗菌防腐類、中間體，主要產(chǎn)品為磺胺嘧啶、間苯二酚、對氨基苯酚等。

爾康制藥2022年中報顯示，公司擁有127個藥用輔料品種，占《中國藥典》（2020版）收載的335個藥用輔料品種的37.91%，基本涵蓋了所有常用藥用輔料品種，已批準(zhǔn)在制劑中使用的藥用輔料品種最多，可為客戶提供“一站式”采購便利。目前公司已與國內(nèi)絕大多數(shù)制藥企業(yè)建立業(yè)務(wù)往來。

事實上，輔料是公司營收的第一大來源，2021年實現(xiàn)收入同比下降22.04%至14.77億元，占當(dāng)期營收總額的66.07%。2022年中期，公司蔗糖系列實現(xiàn)收入同比增長69.25%至2.16億元，占當(dāng)期營收總額的24.82%。

值得一提的是，公司2022年將實現(xiàn)扭虧，預(yù)計實現(xiàn)歸母凈利潤4500萬元-6500 萬元，扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤2146萬元-4146萬元。此前2021年，公司歸母凈虧損7.91億元，扣除非經(jīng)常性損益后的凈虧損8.08億元。

爾康制藥將扭虧歸結(jié)如下：

一是在醫(yī)藥行業(yè)改革持續(xù)、藥品集采常態(tài)化、新冠疫情反復(fù)的背景下，公司圍繞既定戰(zhàn)略目標(biāo)，緊跟市場情況及時調(diào)整經(jīng)營策略，報告期內(nèi)公司主營業(yè)務(wù)繼續(xù)保持穩(wěn)定的發(fā)展態(tài)勢。

二是2021年度，基于謹(jǐn)慎性原則，公司對改性淀粉及淀粉囊項目資產(chǎn)組、改性淀粉及淀粉囊系列存貨等相關(guān)資產(chǎn)計提減值準(zhǔn)備，導(dǎo)致2021年度歸屬于上市公司股東的凈利潤出現(xiàn)虧損。經(jīng)測算，本報告期重大資產(chǎn)組未發(fā)生明顯減值跡象，故計提的資產(chǎn)減值準(zhǔn)備較上年度減少。

三是預(yù)計本報告期非經(jīng)常性損益對凈利潤的貢獻(xiàn)金額約為2354萬元左右，較去年同期增加697萬元。

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