九江出臺物流領(lǐng)域藥品監(jiān)管新規(guī)定
10月10日,記者從市食品藥品監(jiān)督管理局了解到,為切實加強我市物流領(lǐng)域藥品的監(jiān)督管理,遏制利用物流渠道銷售假劣藥品的違法行為,該局聯(lián)合市公安局、工商局、郵政局和南昌鐵路局九江車務(wù)段出臺物流領(lǐng)域運輸、儲存、收寄藥品等新規(guī)定。
收寄藥品時要嚴格驗證
根據(jù)新的規(guī)定,物流領(lǐng)域各單位(指合法從事藥品運輸、儲存、收寄、轉(zhuǎn)運的郵政、鐵路貨運快運公司和各物流冷鏈服務(wù)公司、快遞公司、貨運站、托運部等)在收寄藥品貨物時,要驗證藥品生產(chǎn)經(jīng)營使用單位的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。被運輸?shù)乃幤吠獍b上應(yīng)貼有與內(nèi)裝藥品名稱、數(shù)量一致的清單,每件藥品必須附有供應(yīng)單位的銷售憑證,否則不得收寄。
須設(shè)立藥品專門存放區(qū)域
物流領(lǐng)域各單位的貨物儲存場所要設(shè)立藥品專門存放區(qū)域,并貼有醒目標(biāo)識。對需要低溫或冷藏保存的藥品,要存放在具有制冷設(shè)備的場所。不具備冷藏儲存條件或不能提供運輸全程冷鏈設(shè)備的,不得收寄低溫或冷藏保存藥品。
收件方提取藥品有時限
物流領(lǐng)域各單位對收到的藥品,夏秋季節(jié)應(yīng)通知對方在5天內(nèi)提取,冬春季節(jié)應(yīng)通知對方在7天內(nèi)提取。超過時限不提取的,應(yīng)做好記錄,并通知食品藥品監(jiān)督管理局現(xiàn)場核查。
特殊藥品須申請準(zhǔn)運證
物流領(lǐng)域各單位要嚴格遵守《麻醉藥品和精神藥品管理條例》各項規(guī)定。運輸麻醉藥品和第一類精神藥品,要向江西省食品藥品監(jiān)督管理局申請領(lǐng)取運輸證明;還要查驗、收存托運人的運輸證明副本,檢查貨物包裝,并采取安全保障措施,防止運輸過程中被盜、被搶或丟失。郵政營業(yè)機構(gòu)對郵寄的麻醉藥品和精神藥品,要查驗寄件人的準(zhǔn)予郵寄證明,否則不得郵寄;鐵路運輸藥品時,遵從鐵道部相關(guān)規(guī)定。
市食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)人員還告知:藥監(jiān)部門會定期將不合格藥品公告目錄交給郵政、鐵路快運公司和物流冷鏈服務(wù)公司。各單位在收寄藥品時,經(jīng)驗證發(fā)現(xiàn)所寄運藥品屬于藥監(jiān)部門認定為假劣藥品的,應(yīng)不予收寄,并立即通知食品藥品監(jiān)督管理局,由執(zhí)法人員依法處理。物流領(lǐng)域各單位對醫(yī)療器械的收寄轉(zhuǎn)遞也必須按照以上規(guī)定執(zhí)行。
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