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湖北取消聚集(取消兩項(xiàng)限制 湖北出臺(tái)助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展六大措施)

時(shí)間:2023-02-25 16:13:41來(lái)源:food欄目:物流新聞 閱讀:

 

  1月4日,省藥監(jiān)局印發(fā)《省藥品監(jiān)督管理局有關(guān)深入細(xì)致優(yōu)化軟自然環(huán)境自然環(huán)境助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展高效率發(fā)展的若干個(gè)舉措》(下列縮寫《舉措》),將中止零售超市營(yíng)運(yùn)占地面積和寬度管制,對(duì)新開設(shè)零售超市推行“告知承諾制”“品軒后查”等形式經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入,并有條件放寬從業(yè)坐診多點(diǎn)從業(yè)。

  《舉措》提出,將推行關(guān)聯(lián)臨床試驗(yàn)審批,依照能合盡合原則,合并辦理“兩品一械”登記注冊(cè)、許可以及質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查等。推行減免檢查,對(duì)需開展核查的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可,若民營(yíng)企業(yè)在一年內(nèi)接受過國(guó)家局或該局相同或涵蓋其內(nèi)容的檢查,不再重復(fù)檢查;對(duì)依照登記注冊(cè)人管理制度跨區(qū)委托生產(chǎn)的,認(rèn)可外省檢查結(jié)論。同時(shí),積極探索與新商業(yè)模式、新模式相適應(yīng)的包容審慎監(jiān)管管理制度,對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的民營(yíng)企業(yè)低風(fēng)險(xiǎn)缺陷,以提醒函、告誡信等警示形式督促整改。積極探索藥品經(jīng)營(yíng)非現(xiàn)場(chǎng)檢查(遠(yuǎn)程檢查)形式,實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)主體干擾最小化。

  為激活產(chǎn)業(yè)發(fā)展發(fā)展動(dòng)力,將積極搭建政府、民營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、科研院所等溝通合作平臺(tái),推進(jìn)“政校企醫(yī)”協(xié)同核心技術(shù)創(chuàng)新。對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局受理的疫苗、核心技術(shù)創(chuàng)新醫(yī)療器械或在研核心技術(shù)創(chuàng)新食安產(chǎn)品,設(shè)立核心技術(shù)創(chuàng)新食安項(xiàng)目服務(wù)通道,實(shí)行碩士班扶貧、早期介入、全程跟蹤,全力以赴做好政策、核心技術(shù)等服務(wù)保障。對(duì)引進(jìn)的填補(bǔ)省內(nèi)空白、突破“崇西”核心技術(shù)等重點(diǎn)項(xiàng)目和相關(guān)核心技術(shù)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),提供檢測(cè)核心技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)、體系建設(shè)、核心技術(shù)臨床試驗(yàn)等技術(shù)培訓(xùn)。完善“千名干部聯(lián)百企”工作機(jī)制,對(duì)“專精于專精于”中小民營(yíng)企業(yè),實(shí)行“一對(duì)一”定點(diǎn)扶貧,全力以赴解決民營(yíng)企業(yè)發(fā)展中難題堵點(diǎn)問題。

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