大家早上好！很感謝物流供應(yīng)鏈協(xié)會(huì)、冷鏈協(xié)會(huì)給我們這次跟大家交流，在冷鏈物流工作中的一些體會(huì)和我們遇到的一些困難，希望通過(guò)這次交流，能夠把我們的工作做得更好。

我今天講的主要是藥品冷鏈系統(tǒng)化和智能化建設(shè)與管理。通常使用的臨床診斷試劑、生物制劑和化學(xué)藥物里面加酶的藥品等等，都需要冷藏。在臨床的用藥已得到越來(lái)越廣泛的使用。但是這些藥品本身由于它們的特殊性，對(duì)溫度是極為敏感的，溫度會(huì)影響它們的效價(jià)，影響有效性，也會(huì)影響效期。所以冷鏈物流作為一個(gè)保證藥品有效性和安全性的一個(gè)必要手段。

第二，國(guó)家藥品監(jiān)督局相關(guān)部門對(duì)藥品市場(chǎng)的監(jiān)管力度，包括對(duì)冷鏈管理的質(zhì)量要求提出了更高的要求和標(biāo)準(zhǔn)，在操作上要求更規(guī)范，冷鏈管理已成為藥品質(zhì)量保證的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。同時(shí)新頒布的國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃對(duì)制定藥品冷鏈物流相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)也提出了明確要求。這對(duì)促進(jìn)冷鏈監(jiān)管科技水平的提升，加快冷藏藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的專業(yè)化進(jìn)程，帶來(lái)了很大的推動(dòng)作用。

我在這里先分三個(gè)部分介紹，首先是藥品冷鏈的建設(shè)。藥品冷鏈的硬件建設(shè)，主要是做了幾個(gè)方面的工作，第一，新建了一個(gè)1400多平方米的冷庫(kù)，五千立方。我們把這個(gè)大型冷庫(kù)分隔成了五個(gè)區(qū)塊，其中特別設(shè)置了緩沖間，在緩沖間中，把所有冷藏藥品的操作空間放在緩沖間里，在緩沖間我們把溫度的調(diào)控作為一個(gè)主要標(biāo)準(zhǔn)，因?yàn)樵谶@個(gè)緩沖間，可以達(dá)到在最短時(shí)間內(nèi)對(duì)溫度從常溫或者從13度到15度的溫度調(diào)至2到8度，或更高或更低。另外在緩沖間里加裝了比正常冷庫(kù)多兩倍左右的冷藏機(jī)組，使調(diào)控能隨時(shí)適應(yīng)溫度要求的標(biāo)準(zhǔn)。

同時(shí)把大冷庫(kù)分隔成中小型冷庫(kù)，也是考慮到實(shí)際儲(chǔ)存的藥品數(shù)量跟流量的變化，這樣就在使用過(guò)程中更節(jié)能，剛才秘書長(zhǎng)也提到，在應(yīng)急措施上使我們有一定的機(jī)動(dòng)冷庫(kù)的使用。

我們擁有自有車輛15臺(tái)，其中2臺(tái)在途中，合作冷藏車有5臺(tái)，總共有20臺(tái)冷藏車在浙江省地區(qū)，給浙江省的醫(yī)院、疾控中心做冷鏈配送。在數(shù)量特別少或者運(yùn)輸?shù)缆繁容^困難的地區(qū)，采用了保溫箱、保溫制劑等方式運(yùn)輸。這里同時(shí)有兩種，一種是采用主動(dòng)制冷的保溫箱，帶電源和制冷效果的保溫箱，同時(shí)還有一種被動(dòng)制冷，加冰袋或者冰排。我們要在這些設(shè)施上采用溫度芯片的手段，加入到整個(gè)過(guò)程管理。

我們也有一部分的冷柜，這些冷柜主要是為了在整個(gè)冷鏈運(yùn)輸過(guò)程中解決冰袋跟冰排的有效溫度的操作。因?yàn)楸?、冰排在?shí)際使用過(guò)程中，外表已經(jīng)結(jié)成冰了，但是溫度并不一定是零下二十度的標(biāo)準(zhǔn)。我們做了一個(gè)規(guī)定，必須達(dá)到48小時(shí)的儲(chǔ)存時(shí)間，符合要求后才能使用。所以用冷柜的形式來(lái)解決這個(gè)問(wèn)題。

同時(shí)在溫濕度監(jiān)控設(shè)施也比較完善，其中包括數(shù)據(jù)采集器、傳感器、觸摸屏、現(xiàn)場(chǎng)人機(jī)界面、報(bào)警設(shè)備等等。在冷庫(kù)建設(shè)中還包括整個(gè)發(fā)電機(jī)組，因?yàn)闆](méi)有采用雙電路系統(tǒng)，而是采用備用發(fā)電機(jī)來(lái)解決停電所帶來(lái)的問(wèn)題，因此用了兩個(gè)完全獨(dú)立的機(jī)組，確保萬(wàn)一停電之后冷庫(kù)也能正常運(yùn)行。

軟件建設(shè)上，整個(gè)過(guò)程中，整個(gè)公司，也包括合作伙伴，倉(cāng)儲(chǔ)人員、駕駛員等等公司全員的冷鏈意識(shí)的培養(yǎng)，是整個(gè)工作過(guò)程中很關(guān)鍵的一個(gè)環(huán)節(jié)。所以首先是由質(zhì)量管理人員建立一個(gè)完善的冷鏈流程，根據(jù)實(shí)際運(yùn)行的要求建立這個(gè)流程。同時(shí)要求倉(cāng)儲(chǔ)人員，包括駕駛?cè)藛T，對(duì)藥品，關(guān)于溫度的相關(guān)知識(shí)的認(rèn)識(shí)、學(xué)習(xí)，使得他們了解由于他們的疏忽對(duì)藥品質(zhì)量安全可能影響的后果。

同時(shí)運(yùn)輸人員在途中溫度的控制，緊急救援方面，也做了明確的規(guī)定。我們對(duì)合作伙伴，第三方物流的一些冷鏈配送的要求，對(duì)企業(yè)也做了相應(yīng)的培訓(xùn)。同時(shí)對(duì)銷售人員也做了相應(yīng)的有關(guān)醫(yī)藥冷鏈的有關(guān)知識(shí)的宣傳和培訓(xùn)。

在信息化跟智能化建設(shè)上，主要有四個(gè)系統(tǒng)。第一個(gè)是倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境的監(jiān)管系統(tǒng)。因?yàn)橛捎谠谥圃炖鋷?kù)的過(guò)程中，在整個(gè)購(gòu)買車輛的過(guò)程中，這些溫度調(diào)控，自由的調(diào)控系統(tǒng)已經(jīng)隨著這些設(shè)備同時(shí)已經(jīng)擁有了，那么對(duì)這個(gè)監(jiān)管是一個(gè)新的要求，所以對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境的各個(gè)節(jié)點(diǎn)，每個(gè)環(huán)節(jié)點(diǎn)上做一些監(jiān)控和報(bào)警。還有車載環(huán)境，包括小批零的監(jiān)管系統(tǒng)，最終有一個(gè)冷鏈追蹤系統(tǒng)，因?yàn)楝F(xiàn)在我們的車輛，移動(dòng)藥品在運(yùn)輸過(guò)程中，貨物跟溫度沒(méi)有有效的捆綁，所以通過(guò)冷鏈的追蹤系統(tǒng)，把貨物跟溫度做了有效的捆綁，也可以達(dá)到隨時(shí)可監(jiān)督產(chǎn)品的流向及產(chǎn)品在流向過(guò)程中的溫度情況。

因?yàn)槔滏溸\(yùn)輸過(guò)程中經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)一些應(yīng)急性的情況，第一個(gè)主要是庫(kù)房，我剛才介紹了配備了兩組獨(dú)立的電源。同時(shí)設(shè)置機(jī)動(dòng)冷庫(kù)，使用的冷庫(kù)出現(xiàn)問(wèn)題在規(guī)定時(shí)間內(nèi)不能修復(fù)使用的時(shí)候，采用緊急移庫(kù)的方法，保證藥品安全。在運(yùn)輸過(guò)程中，萬(wàn)一車輛壞了，或者冷機(jī)出現(xiàn)問(wèn)題，我們也做了嚴(yán)格規(guī)定。一方面是我們對(duì)駕駛員要求嚴(yán)禁開啟冷藏車廂的庫(kù)門，同時(shí)在配備車輛的時(shí)候，我們采用有外接電源制冷裝置的車輛系統(tǒng)，使得在半個(gè)小時(shí)到一個(gè)小時(shí)之內(nèi)，能夠及時(shí)移到有電源，使制冷機(jī)組能夠正常制冷的體系里面。同時(shí)由于車輛分布是在全程，一個(gè)網(wǎng)狀形式的分布，這樣我們會(huì)根據(jù)需要，從它最近的區(qū)域調(diào)動(dòng)冷藏車，以備萬(wàn)一車輛不能再啟用的情況下，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品溫度進(jìn)行保證，以及客戶對(duì)送達(dá)時(shí)間的要求。

在建冷庫(kù)的過(guò)程中，因?yàn)橐舶l(fā)現(xiàn)冷庫(kù)由于溫度點(diǎn)的設(shè)置，整個(gè)系統(tǒng)的溫度實(shí)際上是不均衡的，所以在冷風(fēng)機(jī)設(shè)備的匹配性上，包括門及燈設(shè)備的匹配性上，做這方面分析的時(shí)候，我們需要有一個(gè)溫度場(chǎng)效應(yīng)的分析。整個(gè)冷庫(kù)實(shí)際的溫度效應(yīng)達(dá)到了什么標(biāo)準(zhǔn)，到底哪些點(diǎn)上的溫度，由于它的體積比較大，所以它的溫度點(diǎn)是不均勻的，所以有些溫度點(diǎn)可能是溫度相對(duì)的，不一定是2到8度，或者它有一定的波動(dòng)。所以在這樣的情況下，對(duì)溫度場(chǎng)定期做一些檢測(cè)，對(duì)設(shè)備使用過(guò)程中所帶來(lái)的實(shí)際效果進(jìn)行跟蹤，根據(jù)這些效果的評(píng)估，再做一些貨物存放點(diǎn)的選擇。

這個(gè)圖是根據(jù)監(jiān)管的情況篩選出的一個(gè)貨物堆放的平面情況，確保我們不會(huì)在溫度偏高的區(qū)域點(diǎn)上存放，避免高溫風(fēng)險(xiǎn)區(qū)的存放，使得藥品在實(shí)際存放過(guò)程中能夠很精準(zhǔn)的達(dá)到溫度點(diǎn)。

剛才也介紹了，在接收及驗(yàn)收節(jié)點(diǎn)上，因?yàn)槔滏湥饕€是每個(gè)環(huán)節(jié)的點(diǎn)，尤其每個(gè)節(jié)點(diǎn)上的操作。由于我們跟食品的，像冰激凌等等之類的冷藏不一樣，藥品的冷鏈運(yùn)輸公司的車輛型號(hào)不一致，所以使我們?cè)趲?kù)區(qū)跟界外區(qū)域緩沖窗口的設(shè)置相對(duì)就比較難統(tǒng)一。我們到大型的冷藏食品的庫(kù)區(qū)去參觀學(xué)習(xí)的時(shí)候，他們都有規(guī)范的標(biāo)準(zhǔn)尺寸。藥品企業(yè)由于運(yùn)輸量的原因，也由于各個(gè)企業(yè)的原因，很多藥品運(yùn)輸是企業(yè)自主的，他在車輛配置上、規(guī)格上，都有不同性，所以這個(gè)節(jié)點(diǎn)，我的冷藏車在卸貨的節(jié)點(diǎn)往往很難統(tǒng)一。所以這上面我們做了一定的設(shè)計(jì)，盡量滿足在這個(gè)交接點(diǎn)上不出現(xiàn)冷源的流失，同時(shí)盡量減少冷源的波動(dòng)。

同時(shí)剛才說(shuō)的緩沖間，由于緩沖間有強(qiáng)力的制冷能力，所以在裝運(yùn)過(guò)程中，及時(shí)把溫度打到我們所要求的溫度上，這樣在這個(gè)節(jié)點(diǎn)上溫度盡量不受影響。因?yàn)樵趯?shí)際操作過(guò)程中，這一塊是比較容易斷鏈的。

第二個(gè)，我們?cè)趲?kù)節(jié)點(diǎn)可以做在線監(jiān)管，制冷設(shè)備故障在線監(jiān)管，庫(kù)門開啟時(shí)間過(guò)長(zhǎng)的預(yù)警和報(bào)警，現(xiàn)場(chǎng)電力故障在線監(jiān)管，也就是說(shuō)基本上把在庫(kù)可能出現(xiàn)的，或者需要監(jiān)管的這些內(nèi)容全部通過(guò)網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)監(jiān)管起來(lái)，做到隨時(shí)隨地使相關(guān)人員能夠了解，能夠及時(shí)地彌補(bǔ)或及時(shí)修正故障的發(fā)生。

發(fā)貨節(jié)點(diǎn)也同樣是在緩沖區(qū)域，發(fā)貨前要根據(jù)發(fā)貨單的冷藏車的配送秩序，編制相應(yīng)的配貨單，采用條碼管理技術(shù)核實(shí)發(fā)貨過(guò)程。冷藏藥品的發(fā)貨對(duì)象以及裝貨數(shù)量的準(zhǔn)確性大大提升。因?yàn)槲覀児臼且粋€(gè)專門經(jīng)營(yíng)生物制品的公司，品種很少，數(shù)量也比較少，所以在整個(gè)醫(yī)藥物流現(xiàn)代化過(guò)程中，我們單獨(dú)采用了條形碼監(jiān)管系統(tǒng)。但是我們把條形碼監(jiān)管和溫度捆綁在一起，不但跟ERP系統(tǒng)捆綁，和溫度監(jiān)管也捆綁起來(lái)了。同時(shí)對(duì)溫度超過(guò)20攝氏度之后的陰涼藥品，根據(jù)運(yùn)輸能力，也采用了冷鏈物流運(yùn)輸?，F(xiàn)在像江浙一帶，有時(shí)候夏季溫度會(huì)達(dá)到40度，這些陰涼的藥品是否能夠有效安全，我們還是圍繞藥品的安全性、藥品的有效性做這方面的工作。

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